Conditions Générales – TOC, EULA & DPA

Les présentes conditions générales (les « Conditions générales ») s’appliquent à tous les services et produits fournis par Cortrium ApS, CVR no. 36445335 (« Cortrium ») au Client, sauf accord contraire écrit dans l’accord de Client conclu entre Cortrium et le Client (chacun étant une « Partie » et ensemble les « Parties »).

Cortrium fabrique un enregistreur ECG (moniteur Holter) qui surveille et enregistre les rythmes cardiaques (le « Dispositif »). Les données enregistrées par le Dispositif sont soumises à des algorithmes cloud et à des analyses d’experts via le système d’administration exclusif de Cortrium, APEX, au sein duquel Cortrium fournit les résultats de l’analyse sous forme de rapports (les « Rapports »).

Les termes définis dans l’accord avec le Client ont la même signification dans les présentes conditions générales, sauf indication contraire explicite.

1. RELATION CONTRACTUELLE

Les références à l’accord avec le Client dans le présent document désignent l’accord avec le Client et toutes ses annexes, y compris les présentes conditions générales. L’accord signé par le Client, y compris ses annexes, et les présentes Conditions générales constituent la base contractuelle complète de la relation entre Cortrium et le Client.
Selon le modèle convenu entre Cortrium et le Client dans le Contrat Client, le Client :
- (i) s’abonne aux rapports,
- (ii) s’abonne au(x) Appareil(s),
- (iii) s’abonne à la fois aux rapports et au(x) Appareil(s), ou
- (iv) achète l’(les) Appareil(s).
Le Client peut, si cela est convenu dans le Contrat Client, choisir de souscrire à un Appareil ou d’en acheter un, et d’extraire les données en libre-service, sans souscrire aux Rapports. Le Client peut, si cela est convenu dans le Contrat Client, choisir de souscrire aux Rapports et, dans le cadre de cet abonnement, inclure la souscription au(x) Dispositif(s) en tant qu’élément mineur mais nécessaire et intégré du service.

2. LA LIVRAISON ET LA QUALITÉ DES APPAREILS

2.1. Livraison de l’appareil

Tout Appareil souscrit ou acheté conformément à l’accord du Client sera livré à l’adresse enregistrée du Client au plus tard à la date de livraison prévue. S’il devient évident que la livraison des Appareils n’est pas possible à la date de livraison prévue ou avant celle-ci en raison de problèmes liés à la chaîne d’approvisionnement ou pour toute autre raison, Cortrium en avisera immédiatement le Client et lui communiquera une nouvelle date de livraison prévue.
À la livraison, le Client doit immédiatement inspecter l’/les Appareil(s) pour y déceler toute défectuosité et, sans délai indu, signaler par écrit à Cortrium toute défectuosité de l’/des Appareil(s). Si aucun défaut n’a été signalé par écrit dans les 15 jours ouvrables suivant la date de livraison, l’/les Appareil(s) sont considérés comme acceptés par le Client et exempts de tout défaut.
Si, à la livraison, l’/les Appareil(s) est/sont défectueux, Cortrium aura le droit (et l’obligation) de remplacer l’/les Appareil(s) défectueux par un Appareil sans défaut dans les 30 jours suivant la réception de l’avis de défectuosité (la « Date de remplacement »).
Le Client est responsable de l’installation de l’Appareil. Un service d’assistance en ligne est disponible sur le site Web de Cortrium.

2.2. Qualité de l’Appareil

L’/Les Appareil(s) est/sont livré(s) dans un état conforme aux lois et réglementations applicables à l’utilisation dans le secteur des soins de santé sur le territoire du Client, y compris, mais sans s’y limiter, le MDR.
L’/Les Appareil(s) fonctionne(nt) comme spécifié dans le mode d’emploi (IFU) ainsi que dans les autres documents fournis à l’utilisateur. Le Client reconnaît qu’il faut s’attendre, dans une certaine mesure, à des écarts mineurs qui n’affectent pas sensiblement l’utilisation ou la fiabilité de l’/des Appareil(s) et que ces écarts ne constituent pas des défauts.
De plus, le Client reconnaît que la performance de l’/des Appareil(s) peut être affectée, par exemple, par les interactions logicielles, la qualité des enregistrements de données ainsi que par d’autres facteurs hors du contrôle de Cortrium. Ces facteurs indépendants de la volonté de Cortrium ne constituent pas des défauts.
Si un Appareil devient défectueux, le Client doit immédiatement en aviser Cortrium par écrit et décrire le défaut. Cortrium remplacera l’Appareil défectueux conformément à la clause 2.1.3. Un Appareil défectueux n’autorise pas le Client à suspendre tout paiement en vertu de la clause 5 ou à résilier le présent Contrat. Dans ce contexte, on entend par défectueux le fait qu’un Appareil ne fonctionne plus conformément à l’usage auquel il est destiné. Les détériorations purement esthétiques ou l’usure ne constituent pas un défaut.

3. GARANTIE ET RÉPARATIONS ULTÉRIEURES

Cortrium garantit au Client que l’Appareil sera exempt de tout défaut de matériel et de fabrication dans des conditions normales d’utilisation et de service pour une période de vingt-quatre (24) mois à compter de la date de livraison au Client (la « Période de garantie »).
Pendant la Période de garantie, Cortrium, à sa seule discrétion, réparera ou remplacera, sans frais, tout Appareil qui s’avère défectueux en raison d’un défaut de matériel ou de fabrication. La présente garantie ne s’applique pas à tout Appareil ayant fait l’objet d’une mauvaise utilisation, d’une négligence, d’un accident, d’une installation incorrecte ou d’une modification non autorisée.
Pour obtenir le service de garantie, le Client doit aviser Cortrium par écrit au cours de la Période de garantie, en fournissant une description détaillée du défaut allégué, des circonstances entourant le défaut et de toute mesure prise par le Client en réponse au défaut. Les demandes de service de garantie valides seront payées par Cortrium. Cortrium se réserve le droit de facturer le Client si la demande de garantie s’avère non valable, notamment pour les frais de logistique, les frais d’inspection et tout remplacement éventuel qui a été renvoyé au Client dans le cadre de la demande de service de garantie.
Cortrium garantit au Client qu’elle maintiendra des pièces de rechange et une capacité adéquates pour réparer et fournir le support de l’Appareil pour une période minimale de 5 ans à partir de la date de chaque livraison en vertu du Contrat. Si lesdites réparations ne sont pas effectuées dans le cadre de la garantie prévue aux clauses 3.1 – 3.3, la réparation sera facturée au Client (le cas échéant) conformément à l’annexe 1 (frais) de la confirmation de la commande.

4. LES SERVICES

Le Contrat Client définit les services à fournir par Cortrium au Client. Le type de service convenu détermine le travail spécifique à exécuter et à livrer par Cortrium, ainsi que le contenu du Rapport, le cas échéant. Une seule des deux options ci-dessous peut être convenue dans le Contrat Client :
- 4.1.1. Le libre-service, où le client extrait lui-même les données depuis APEX, telles qu’elles ont été téléchargées à partir du ou des Appareils. Dans ce cas, aucun rapport n’est émis par Cortrium. Le libre-service est un service technique de santé et non un traitement médical des patients du Client.
- 4.1.2. Le service d’analyse de Cortrium, dans le cadre duquel les données provenant du Dispositif, transférées via APEX, sont analysées par Cortrium au moyen de ses algorithmes hébergés dans le cloud, puis examinées par des spécialistes qui émettent un rapport destiné au Client. Ce service constitue une prestation technique d’analyse de données de santé et ne constitue pas un traitement médical des patients du Client.
Tant le service en libre-service que le service d’analyse Cortrium ne sont fournis qu’aux Clients enregistrés en tant que prestataires de soins de santé et disposant d’une entreprise légalement enregistrée. Cortrium ne propose aucun de ses services ou produits, y compris le dispositif, à des particuliers à des fins commerciales.

5. ÉQUIPE DES SERVICES

Les services fournis par Cortrium au client seront exécutés par une équipe qualifiée composée de professionnels de la santé (infirmiers ou médecins) dans le domaine de la cardiologie.

6. OBLIGATIONS ET GARANTIES DU CLIENT

Le Client garantit à Cortrium qu’il (i) est une entreprise légalement enregistrée, (ii) opère en tant que fournisseur de soins de santé et est enregistré comme tel, et (iii) n’utilisera l’Appareil et les Rapports qu’à des fins thérapeutiques de diagnostic et de planification du traitement médical des patients individuels du Client dans le cadre de la prestation de soins de santé par le Client.
Si l’/les Appareil(s) est/sont souscrit(s) par le Client (c.-à-d. non achetés), le Client reconnaît que l’/les Appareil(s) demeur(ent) en tout temps la propriété exclusive de Cortrium et qu’aucun droit de propriété sur l’/les Appareil(s) n’est transféré ou censé être transféré en vertu du Contrat Client, à moins d’une disposition expresse à cet effet dans le Contrat Client.
Si l’/les Appareil(s) est/sont souscrit(s) par le Client, ce dernier souscrira et maintiendra une assurance adéquate couvrant l’/les Appareil(s) dont il a la garde. Cette assurance doit couvrir la destruction accidentelle de l’Appareil (par exemple, incendie, inondation ou autre) et le vol.
Si l’/les Appareil(s) est/sont souscrit(s) par le Client, ce dernier s’engage à ses propres frais à nettoyer, entretenir raisonnablement et prendre soin du/des Appareil(s) afin d’en assurer le bon fonctionnement.
Le Client est tenu de se conformer à toutes les exigences de la législation légale et de la réglementation médicale applicables. En outre, le Client s’engage à veiller à ce que l’utilisation de l’/des Appareil(s) par l’utilisateur final soit conforme aux exigences de la législation et de la réglementation médicale applicables.
Le Client doit s’assurer que tout utilisateur final est couvert par une assurance patient adéquate avant que ce patient n’utilise l’/les Appareil(s).
En cas d’incident entraînant le décès ou la détérioration grave de la santé d’un patient ou de toute autre personne en contact avec l’Appareil, le Client doit en informer Cortrium par écrit au plus tard dans les 24 heures après avoir pris connaissance dudit incident.
Si le Client a connaissance d’une utilisation non intentionnelle de l’Appareil (par le Client ou autrement), il doit signaler cette utilisation non intentionnelle immédiatement et au plus tard dans les 24 heures suivant la prise de connaissance de l’utilisation non intentionnelle.
Le Client garantit qu’il est en possession de toutes les autorisations requises de la part des autorités, des caisses d’assurance maladie et/ou d’autres associations concernées pour mener des activités médicales et de traitement des patients. En outre, le Client s’engage à conserver toutes les autorisations des autorités, des caisses d’assurance maladie et/ou d’autres associations pertinentes pendant toute la durée où le Client est Client de Cortrium.
Le Client s’engage à indemniser et à dégager Cortrium de toute responsabilité en cas de réclamation découlant ou résultant de l’omission par le Client d’un ou de plusieurs des engagements/obligations visés aux clauses 6.1 à 6.9.

7. CONDITIONS DE PAIEMENT

Le Client s’engage à payer les frais liés à l’abonnement aux Rapports commandés via APEX, conformément au type de service convenu dans le Contrat Client et aux tarifs indiqués à l’Annexe 1 (Frais) du Contrat Client. Les montants ponctuels, tels qu’indiqués dans les confirmations de commande de Cortrium (par exemple, pour l’achat de Dispositifs), sont facturés immédiatement après la conclusion du Contrat Client, avec un délai de paiement de 21 jours. Les frais d’abonnement sont facturés au plus tard le 9 de chaque mois et deviennent exigibles le premier jour ouvrable (c’est-à-dire le jour où les banques sont généralement ouvertes) du mois suivant.
Tous les montants indiqués à l’Annexe 1 du Contrat Client, dans les confirmations de commande ou ailleurs s’entendent hors TVA, sauf indication contraire.
Si le Client omet d’effectuer un paiement à l’échéance, et sans préjudice de tout autre droit ou recours dont dispose Cortrium, Cortrium peut :
- (a) suspendre toute livraison ultérieure de Rapports ;
- (b) appliquer des intérêts sur le montant dû au taux de 10 % par an au‑dessus du taux directeur de la Banque centrale danoise (Nationalbanken) à compter de la date d’échéance jusqu’au paiement intégral, en plus de facturer des frais de retard de 35 EUR ; et/ou
- (c) résilier le Contrat Client.

8. DROITS DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE

Tous les droits de propriété intellectuelle et autres droits, y compris, mais sans s’y limiter, les brevets, les modèles d’utilité, les droits de conception, les marques de commerce, les droits d’auteur et le savoir-faire, relatifs à l’Appareil, à ses composants, au logiciel et à toute documentation s’y rapportant, demeurent la propriété exclusive de Cortrium ou de ses concédants de licence. Le Client s’engage à respecter ces droits de propriété intellectuelle, qu’ils soient enregistrés ou non.
Le Client s’interdit de procéder à l’ingénierie inverse, de désassembler ou de décompiler l’Appareil et/ou son logiciel ou toute partie de ceux-ci, sauf si et seulement si ces opérations sont requises en vertu de la législation obligatoire et statutaire applicable et sous réserve du respect par le Client de tous les aspects de cette législation.

9. RESPONSABILITÉ ET LIMITATIONS

La responsabilité de Cortrium en cas de violation ou d’inexécution de la présente entente avec le Client se limite aux pertes directes. En aucun cas, Cortrium ne sera responsable de toute perte indirecte, y compris, mais sans s’y limiter, les pertes d’exploitation, les pertes de données, les dommages aux dossiers ou aux données, ou les dommages indirects.
En aucun cas, la responsabilité globale de Cortrium pour les dommages ou les pertes ne dépassera le total de tous les montants facturés et payés en vertu de l’entente avec le Client pour une période de 6 mois à partir de la date à laquelle la perte s’est produite.
Le Client reconnaît que l’Appareil fournit des données qui ne peuvent être utilisées que comme l’un des nombreux éléments d’entrée pour le diagnostic des patients du Client. Le diagnostic des patients doit toujours être effectué par des professionnels de la santé compétents et agréés, employés par le Client, qui assume l’entière responsabilité de ce diagnostic. Le Client garantit qu’il indemnisera et tiendra Cortrium à l’écart de toute réclamation ou responsabilité émanant de tiers et concernant les diagnostics du Client, sauf si cette réclamation ou responsabilité est directement imputable à un acte ou une omission constituant une négligence grave ou une faute intentionnelle de la part de Cortrium.
Cortrium n’est pas responsable des représentations, y compris, mais sans s’y limiter, les déclarations sur la facilité d’utilisation, la qualité ou la fonctionnalité de l’Appareil, faites par un tiers, y compris, pour éviter tout doute, les distributeurs, les revendeurs, les agents ou similaires. Le Client reconnaît qu’il ne peut se fier qu’à ces représentations en ce qui concerne l’Appareil s’il est fourni par Cortrium.

10. FORCE MAJEURE

Cortrium ne peut être tenue responsable des dommages ou pertes subis par le Client en conséquence directe ou indirecte du fait que Cortrium a été retardée, empêchée ou entravée dans l’exécution de ses obligations en vertu du Contrat Client par suite d’une situation de force majeure. Les situations de force majeure comprennent la guerre et la mobilisation, les virus informatiques, le piratage, les catastrophes naturelles, les grèves, les lock-out, les incendies et les dommages aux installations de production, les réglementations en matière d’importation et d’exportation et d’autres circonstances imprévisibles échappant au contrôle de la partie concernée.

11. MANQUEMENT

En cas de manquement majeur au Contrat Client, Cortrium aura le droit de résilier le Contrat Client avec effet immédiat, à moins que cette violation substantielle ne puisse être corrigée dans les 5 jours suivant la notification au Client. Pour éviter toute ambiguïté, l’inexécution des obligations de paiement, l’utilisation des Rapports ou du/des Appareil(s) contrairement à l’usage prévu ou la sous-location du Rapport ou de l’Appareil ou de toute partie de celui-ci à un tiers constituent toujours un manquement majeur.
Si le Contrat est résilié pour cause de manquement et que le Client a souscrit un ou plusieurs Appareils, le Client doit retourner ces Appareils conformément à la clause 12.3. De plus, Cortrium aura le droit de réclamer des dommages-intérêts conformément aux règles générales de la loi danoise.

12. RÉSILIATION

Chaque partie peut mettre fin au Contrat Client pour des raisons de commodité, moyennant un préavis écrit de trois mois pour la fin d’un mois. Nonobstant ce qui précède, la notification peut être faite au plus tôt trois mois après la date d’entrée en vigueur.
Si le Client fait l’objet d’une procédure d’insolvabilité, est déclaré en faillite ou est mis en redressement, Cortrium a le droit de résilier le Contrat Client avec effet immédiat.
En cas de résiliation, si un ou plusieurs Appareils sont souscrits, le Client doit, à ses frais, veiller à ce que l’/les Appareil(s) soie(nt) renvoyé(s) en toute sécurité à Cortrium à son siège social, à Taastrup, au Danemark, au plus tard 14 jours après la date de résiliation. En l’absence du retour de l’/des Appareil(s) dans les délais impartis, Cortrium est en droit de facturer l’/les Appareil(s) au Client et le Client est tenu de payer cette facture. Le paiement de la facture ne libère pas le Client de l’obligation de restituer l’/les Appareil(s), qui reste(nt) la propriété exclusive de Cortrium.

13. DIVERS

Si l’une des dispositions du présent accord est jugée entièrement ou partiellement invalide ou inapplicable, cela n’affectera pas la validité générale ou l’applicabilité des autres dispositions ou de l’accord avec le Client dans son intégralité. La disposition invalide ou inapplicable est réputée être remplacée par une disposition valide et applicable qui reflète le plus fidèlement possible l’intention que les parties au présent accord avaient poursuivie avec la disposition invalide ou inapplicable.
Chaque partie traite de manière confidentielle et garde secrète toute connaissance, information ou documentation concernant l’Appareil et les affaires internes, les projets, les produits, la situation financière, les opérations commerciales, les Clients, etc. de l’autre partie, y compris les informations contenues ou incorporées dans l’Appareil et le Contrat Client. Cette obligation reste en vigueur pendant trois ans après la fin de la relation contractuelle.
Cortrium a le droit de citer le Client comme référence et d’inclure le nom du Client dans sa liste de références.
Cortrium se réserve le droit de transférer, en tout ou en partie, les droits et obligations relatifs au Contrat Client à un tiers.

14. AMENDEMENTS

Toute modification du Contrat Client doit être faite par écrit pour être effective. Cortrium peut modifier le Contrat Client, y compris les redevances, de temps à autre, à condition que le Client soit informé de la modification au moins trois mois avant qu’elle n’entre en vigueur.

15. DROIT ET JURIDICTION

Le présent Contrat Client est régi par les lois du Royaume du Danemark, à l’exclusion de la CISG. Tout litige découlant du Contrat Client ou en rapport avec celui-ci, qui ne peut être réglé à l’amiable entre les parties, doit être porté exclusivement devant les tribunaux danois.